無菌生產隔離器
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產品簡介
符合GMP規范要求的隔離裝置,設備全密閉,確保背景環境、操作人員與藥品、操作物品的有效隔離,避免交叉污染;隔離器集成汽化過氧化氫滅菌系統,內部環境為A級,為用戶帶來一個高度潔凈、持續有效的操作空間,能最大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染,實現生產全過程的無菌保障,特別適用于無菌(有毒)產品的研發和小試生產。
產品優勢
設計結構經過流體軟件分析,氣流流型、壓差和風速控制有保證;
上位機采用平板電腦,PID顯示,界面友好,實現電子簽名、批記錄、數據報表、歷史曲線、審計追蹤和歷史報警等多重數據分析處理;
集成式汽化過氧化氫滅菌系統,可快速滅菌并達到log6的滅菌效果;
配置袋進袋出過濾器系統,保證人員安全更換;
在線環境監測系統集成度高,采樣管路可在線滅菌,報表獨立生成;
木模模擬,保證手套的布置滿足客戶工藝操作需求,人員操作舒適;
可配置RTP,可用于小型器具及物料的快速無菌轉運。